根据《深圳市工业及其他工业用地供给管理办法》(深府规〔2019〕4号)的有关规定,现就医疗器械标杆制作基地要点工业项目遴选计划予以公示,公示时刻5个工作日(2022年4月1日-2022年4月8日)。在公示时刻内,如对上述计划有定见和主张,请运用实在名字及联络方法与深圳市工业和信息化局联络,逾期视为无异议。本公告自公示之日起,将在以下网站一起发布,市民也可登录阅读查询:深圳政府在线()。
根据《深圳市工业及其他工业用地供给管理办法》(深府规〔2019〕4号),为遴选要点工业项目,处理要点工业项目用地需求,现拟定了医疗器械标杆制作基地项目遴选计划。详细内容如下:
跟着我国生活水平的进步,人们对高质量的医疗需求越来越大,但我国医疗器械工业相对欧美等国家,仍然根底薄弱、开展滞后。医疗器械工业作为与人类生命健康密切相关的高新技能工业,将传统工业与生物医学工程、电子信息技能及现代医学印象技能等高新技能相结合,是一个国家制作业和高科技水平的标志之一。近年来,国家层面先后出台多项规划方针,要点支撑高端医疗器械国产化。《我国制作2025》中明确提出将高功用医疗器械作为“我国制作2025”要点推进的十大要点范畴之一,提出“进步医疗器械的立异才能和工业化水平,要点开展印象设备、医用机器人等高功用医治设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、长途医治等移动医疗产品”。《国民经济和社会开展第十四个五年规划和2035年前景方针大纲》中指出,“从国家急切需要和久远需求动身,会集优势资源攻关医药和医疗设备等范畴要害核心技能;培养先进制作业集群,推进医药及医疗设备等工业立异开展;推进国家安排药品和耗材会集带量收购运用变革,开展高端医疗设备”。
经核对,本项目意向用地单位在深圳市已有T205-0017、T205-0092和A603-0358共三宗自有用地,总占地面积约12.8公顷,总建筑面积约36.4万平方米,首要建有研制大楼、出产基地等。到现在,上述三宗地块均已饱满运用,现有工业空间无法支撑企业在深圳市进一步开展。本项目将打造一个医疗器械标杆制作基地,完成高度主动化、数字化和工业互联的智能制作,项目建成后将有用处理限制意向用地单位进一步开展的产能问题,有利于推进九龙山数字城片区医疗器械工业集聚开展,推进深圳市医疗器械工业向高端跨进,助力我国高端医疗器械国产化进程。
本项目意向用地单位是国内规划最大的医疗器械企业,近年来坚持杰出开展。在生命信息与支撑产品类方面,监护仪、除颤仪、呼吸机、心电图机、麻醉机全体销量逐步添加,现在产能利用率现已趋于饱满;在体外确诊产品方面,体外确诊仪器的销售收入近年来不断增加,且估计未来仍将坚持较快增加,现有的出产才能难以满意客户的订单需求,产能瓶颈问题杰出。因而本项意图落地能够有用提高企业产能规划,缓解产能“瓶颈”限制企业开展的问题,为企业继续快速开展奠定根底。
项目建成后估计构成产量超270亿元,纳税额超5亿元,发明工作岗位约1000个,有利于促进深圳市高端医疗器械工业的集聚开展,推进我国高端医疗器械国产化,对深圳市经济社会的可继续开展具有重要作用。本项意图建造契合国家、深圳市工业开展导向。
本项目一般工业用地面积约122826平方米,计容建筑面积约368478平方米,将建造医疗器械、体外确诊试剂制作基地及配套设备,详细建造内容及建造规划如下:
环绕生命信息产品线、超声印象产品线、附件加工出产线等,依照智能工厂进行规划,将供给链进行笔直整合,建造场内主动物料运送轨迹、全主动化出产线,信息化体系协同指挥,完成从原材料收货入库上架、工单物料拣选、出产上料、产品制作到包装入库的全主动化出产。拟规划建筑面积约19万平方米。
环绕血球试剂产品线、化学免疫试剂产品线等,依照智能工厂乃至“黑灯工厂”、“无人工厂”进行规划,建造全主动、全程无人工操作的高度主动化、智能化试剂工厂。拟规划建筑面积约11.5万平方米。
《深圳市工业结构调整优化和工业导向目录(2016年修订)》中鼓舞开展类A01生物工业中的A0111“临床确诊的新式数字成像技能,多模态医学印象交融成像与处理技能,专用新式五颜六色超声确诊技能与高功用超声确诊设备,人体内窥镜的微型摄像技能与高清柔性电子内窥镜设备”和A0117“各类有创及无创呼吸机,继续血液净化体系,血液透析机,腹膜透析机,人工肝医治仪,血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材,人工心肺机,左心辅佐设备,主动除颤器等生命支撑设备、专科医治设备”以及A19先进制作业中的A1912“电子丈量和电工外表、专业外表、医疗器械”和A1929“基因组学检测技能到产品的转化渠道、确诊检测仪器和试剂制作渠道”。根据《深圳市工业及其他工业用地供给管理办法》(深府规〔2019〕4号),该工业类型归于适用工业开展导向批改系数的战略性新兴工业,工业开展导向批改系数为0.5。
2.竞买请求人为契合《深圳市工业及其他工业用地供给管理办法》(深府规〔2019〕4号)遴选要求的企业。
(三)出产技能:竞买请求人具有国家高新技能企业资质,取得国家科技进步奖或国家技能发明奖等荣誉。
(四)工业标准及产品品质:产品经过ISO9001/EN46001质量体系认证,经过我国医疗器械质量认证中心(CMDC)认证、欧盟CE认证、美国FDA认证,并经过美国FDA复检。
3.产出功率:投产当年用地产出率(年添加值/项目建造用地面积)≥56000万元/公顷;投产后每5年及出让年期届满前1年土地产出率均匀≥92900万元/公顷。
在出产过程中,粉尘、废气、废水、废渣、磁辐射污染、噪声等的排放和产生契合国家、省、市环保方针和法律法规的标准和要求。(以上出资强度、产出功率等数值终究根据土地出让合同确认的用地面积确认)
(一)用地规划及用地功用:项目总用地面积约128394平方米,其间一般工业用地约122826平方米,城市路途用地约5568平方米(路途规模内除按标准建造的连通规模和空中连廊之外,其他规划路途地上地下部分的土地运用权归政府一切,路途建成后产权无偿移送政府)(以土地出让合同为准)。
2.不得改动土地用处,建造用地运用权及项目一切建筑面积(除公配设备外)悉数限自用,土地出让期内不得转让、以股权转让(导致企业控股权或实践控制权产生改变的转让)或改变的方法变相转让建造用地运用权以及附着于该土地上的建(构)筑物及隶属设备。