本项目施行主体为公司全资子公司合肥山河医药科技有限公司，方案总投资约29,040.00万元，项目建造期为2年。其间拟运用征集资金8,000.00万元，用于建造本项目中的“合肥研制中心及中试基地”子项目，即在省会合肥新建研制中心和中试出产车间等，充分使用省会城市的经济区位和人才集聚等优势，为公司展开药用辅料产品要害技能研讨、体系功用验证和产品的功用改善实验、新产品小试或中试的出产验证等供给便当条件。

　　近年来，我国制药工业展开较快，工作晋级趋势显着，在药品质量一致性点评等准则的推动下，国内药用辅料商场一方面需求总量不断添加，另一方面对药用辅料种类、功用、质量等要求不断进步。一起，国内药用辅料企业还面对与国外先进药用辅料企业的竞赛，与巴斯夫、陶氏化学、默克化工、法国罗盖特、德国美剂乐为代表的世界大型药用辅料出产企业比较，国内药用辅料出产企业在产种类类、规范、出产技能、出产规模等方面仍存在必定距离。这些都对国内药用辅料企业的技能研制和出产工艺改善等提出了更高要求。

　　本项意图建造将使公司的研制与商场、出产等紧密结合，使用省会城市的经济区位优势、医药资源和人才优势等，活跃招引从事药用辅料研制的高端研制人才，充分公司研制技才能量，进一步进步公司药用辅料的自主立异或联合研制才能，加速对国内、外新式或高端药用辅料种类、出产技能与工艺等盯梢研讨，加速公司新产品或新规范开发速度，然后增强公司中心竞赛力。

　　通过多年展开，公司堆集了丰厚的研制资源，现在已展开成为国内自主研制、立异才能较强的药辅资料制造商之一。跟着公司接连推动各类产品的研制作业，现有研制空间、研制设备及研制人才均存在缺乏，约束了公司研制项意图深化推动，因而公司迫切需要整合研制资源，提高研制处理的功率。

　　本项目将建造具有新式药用辅料全功用检测实验功用的新产品研制测试中心，以及建造中试出产线，打造研讨开发新产品的小批量试出产和制剂使用验证渠道。一起，公司将对现有研制部队、研制使命进行内部分工与调整，并添加外聘高端技能人才，完结公司研制资源的从头整兼并完善研制处理体系，以加速研制方针的达到。

　　公司非常重视药用辅料的科研开发，获批工信部“专精特新”小伟人企业、国家级博士后科研作业站、安徽省智能工厂，一起是国家高新技能企业、安徽省立异型企业，是安徽省科技厅颁发的省级药用辅料工程技能研讨中心依托单位、

　　安徽省经济和信息化委员会及省教育厅颁发的“安徽省产学研联合演示企业”，多个科研项目取得省、市科技进步奖。

　　公司一直坚持“优化产品质量、丰厚产品链、差异化出产”的产品展开方向，依据商场需求改变不断展开和立异产品，在多项要害技能上已形成了本身的技能堆集与研制经历，药用辅料种类已展开到35个种类、80余个规范，成为国内药用辅料工作专业化、系列化种类较多的出产企业之一。

　　公司现在具有专利38项，包含发明专利21项、实用新式17项，取得欧盟EXCiPACT认证8项、美国FDA注册存案14项、欧洲CEP证书1项。公司先后承当国家项目4项，省级项目4项，市区级项目56项，完结科学技能效果鉴定（点评）4项。公司在口服固体制剂药用辅料范畴集聚了必定的技能研制力气，取得了较为丰厚的经历效果，可以保证本项意图顺畅施行。

　　公司坚持以自主立异为主，产学研相结合的科技立异之路，采纳多种办法来鼓舞职工技能立异，尤其是采纳有用办法引入和树立专业化技能团队。现有各类研制人员161人，约占公司人员总数的18%。其间：高级工程师8人，工程师40人，具有工作药师资历的11人、助理工程师多人。研制人员专业包括制药工程、药学、化学分析、高分子资料组成等多个学科，是一支研制根底厚实、经历丰厚的科技部队，取得淮南市第一批“1133研制立异团队”称谓。

　　一起，为进一步增强研制实力，公司活跃与我国药科大学、安徽理工大学、安徽中医药大学等高等院校展开协作，完结优势互补和资源共享，加速科技效果转化。此外，公司获批设立了国家级博士后作业站，牵头组建了安徽省药用辅料工程技能研讨中心、安徽省药用辅料工程研讨中心、省级企业技能中心、药用辅料工业技能立异联盟，被评为“安徽省产学研联合演示企业”。公司仍是合肥都市圈工业工业（链）联盟理事长单位，是安徽理工大学、安徽中医药大学等教育实习基地。

　　本项目总投资29,040.00万元，其间：建安工程（含土地费等）约18,000.00万元、设备购置费3,760.00万元，研制费用投入3,060.00万元，以及中试基地用流动资金4,215.00万元。用于打造交融新产品研制及试制功用、新产品检测实验功用、中试即小批量试出产功用、工艺立异和技能改造功用、技能人才培养功用以及技能归纳服务功用等渠道。

　　其间，本项意图首要研制内容为：注射用药用辅料要害质量特点及规范研讨、复合辅料配方及接连化出产使用研讨、丸芯类载体资料多规范开发、食物添加剂及复配产品功用特性研讨，以及新式药用树脂工艺开发等五大课题。

　　本项目不直接发生经济效益，项目建成后将有用增强公司的研制立异才能，以及药用辅料新种类、新规范的研制及中实验证及出产才能，提高公司中心竞赛力。

　　本项目选址坐落安徽省合肥市国家高新技能工业开发区习友路与侯店路交口，到本陈述出具日，本项目用地手续正在处理中。

　　2022年7月7日，合肥高新技能工业开发区处理委员会出具了项目存案表，项目代码为-04-01-400375。